Երկու տարվա նախապատրաստական աշխատանքներից հետո, 2025 թվականի հունիսի 25-ին, Beijing Lingze Medical-ը հաջողությամբ ստացել է բժշկական սարքերի շուկայավարման թույլտվություն (MDMA) Սաուդյան Արաբիայի Սննդի և դեղերի վարչությունից (SFDA): Այս հաստատումը տարածվում է մեր ամբողջ արտադրանքի շարքի վրա, ներառյալ PICC կաթետերները, էնտերալ սնուցման պոմպերը, էնտերալ սնուցման հավաքածուները, TPN պարկերը և քթ-ստամոքսային խողովակները, ինչը նշանակալի քայլ է մեր Սաուդյան Արաբիայի շուկա մուտք գործելու գործում:
Սաուդյան Արաբիայում բժշկական սարքերի կարգավորող մարմինը Սաուդյան Արաբիայի Սննդի և դեղերի վարչությունն է (SFDA), որը պատասխանատու է սննդի, դեղագործական արտադրանքի և բժշկական սարքերի կարգավորման, վերահսկման և մոնիթորինգի, ինչպես նաև դրանց համար պարտադիր չափորոշիչների սահմանման համար: Բժշկական սարքերը կարող են վաճառվել կամ օգտագործվել Սաուդյան Արաբիայում միայն SFDA-ում գրանցվելուց և բժշկական սարքերի շուկայավարման թույլտվություն (MDMA) ստանալուց հետո:
Սաուդյան Արաբիայի Սննդի և դեղերի վարչությունը (SFDA) պահանջում է, որ բժշկական սարքավորումների արտադրողները նշանակեն լիազոր ներկայացուցիչ (AP)՝ շուկայում իրենց անունից գործելու համար: AP-ն ծառայում է որպես կապող օղակ օտարերկրյա արտադրողների և SFDA-ի միջև: Բացի այդ, AP-ն պատասխանատու է արտադրանքի համապատասխանության, անվտանգության, շուկայական պարտավորությունների և բժշկական սարքավորումների գրանցման երկարաձգման համար: Ապրանքի ներմուծման ընթացքում մաքսային ձևակերպման համար պարտադիր է վավեր AP լիցենզիան:
Մեր SFDA հավաստագրման շնորհիվ, L&Z Medical-ը լիովին պատրաստ է Սաուդյան Արաբիայի առողջապահական հաստատություններին մատակարարել մեր բժշկական արտադրանքի ամբողջական շարքը: Հետևեք նորություններին, քանի որ մենք շարունակում ենք ընդլայնել մեր ներկայությունը Մերձավոր Արևելքի շուկայում:
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-25-2025